당신은 당뇨병 약 Avandia®를 가진 심장병을 위험에 내 맡기고 있습니까? | happilyeverafter-weddings.com

당신은 당뇨병 약 Avandia®를 가진 심장병을 위험에 내 맡기고 있습니까?

Avandia® (rosiglitazone)는이 상태의 증상을 조절하는 데 큰 효과가 있음을 보여 줬지만 요즘 또 다른 문제가 발생했습니다.이 약물을 사용하면 심장 질환의 위험을 높일 수 있다는 연구 결과가 있습니다! 이러한 주장에 얼마나 많은 진실이 있으며, FDA (식품의 약국)는이 모든 것에 대해 무엇을 말해야합니까?

Avandia 효과 연구

당뇨병 발병 위험이 높은 5000 명이 넘는 사람들을 대상으로 한 연구에서 참가자들은 Avandia 또는 위약을 복용했습니다. 3 년 후 당뇨병은 위약을 복용 한 사람들보다 아반디아 ®를 복용 한 사람들이 62 % 적습니다. 이 연구는 Avandia® 약물이 제 2 형 당뇨병을 조절하는 데 얼마나 효과적인지 보여주었습니다. 글루코 파지 (Glucophage)와 같은 당뇨병 치료에 사용되는 몇 가지 다른 약물도 있습니다. 또 다른 연구에서이 약을 복용 한 참가자는 당뇨병 발병 위험도를 줄 였지만 백분율은 현저히 낮았다.

Avandia에 대한 경고

최근 연구에 따르면 Avandia®는 심장 질환으로 인한 심장 발작 및 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 약은 GlaxoSmithKline이라는 회사에서 제조 한 것으로 여러 임상 연구를 거친 후 Avandia는 환자의 심장 건강에 심각한 위험을 초래하지 않는다고 주장했다. 그렇다면 문제는 무엇입니까? 음, 문제는 Avandia®가 심장 마비 위험을 43 % 증가시키고 심장병으로 인한 사망 위험을 64 % 가량 증가시키는 단기 임상 연구에서 오는 새로운 경고가 있다는 것입니다.

이점과 위험

1999 년 FDA는 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 수치를 낮추는 능력을 입증했기 때문에 Avandia®를 승인했습니다. 당뇨병은 실명, 신부전, 심장 말단의 혈액 순환 장애와 같은 미세 혈관 문제와 관련이 있습니다. 수 많은 테스트가 진행되었지만 임상 시험에서 실제로이 약물이 당뇨병 환자에게 가장 큰 위협 요소 인 미세 혈관 문제와 심장병을 예방하지 못한다고 나타났습니다. 그렇기 때문에 일부 전문가들은 가능한 심장 질환이이 약물의 결과 또는 부작용이 아니라 주 질병 (당뇨병)의 합병증이라고 믿는 이유입니다.

Avandia의 심장 마비 위험이 얼마나 중요한가?

Avandia® 사용의 전반적인 위험은 비교적 적습니다. 사례 연구에 따르면,

심장 마비 86 건

39 명의 사망자

Avandia 환자 15, 560 명 중

심장 마비 72 건

22 명의 사망자

Avandia를 복용하지 않은 12, 283 명의 환자 중


분명히이 데이터는 Avandia®가 이미 이러한 상태에 쉽게 걸릴 수있는 환자에서 상대적으로 단기간 노출 된 후에 심장 마비 또는 심장 혈관 원인으로 인한 사망을 유발할 수 있음을 나타냅니다.

GlaxoSmithKline : Avandia는 "거의 절대적으로"안전합니다.

Avandia®를 생산하는 GlaxoSmithKline은 Avandia의 심장 안전 데이터에 대한 자체 분석을 수행했습니다. GSK 연구에 따르면 Avandia®를 복용하는 환자의 심장 위험은 약 30 % 증가했습니다. 그러므로 Avandia®는 심장 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 Avandia®를 복용중인 환자의 경우 33, 000 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 심혈관 위험이 증가하지 않았다는 사실도 사실입니다. 그렇기 때문에 단기간 및 장기간의 연구 결과가 다를 경우 가능한 부작용을 예측하기가 어려울 수 있습니다. 이것이 회사가 여전히 원래의 견해와 권고를 유지하는 이유입니다. Avandia®는 완전히 안전합니다.

최근 GlaxoSmithKline이 FDA에 제 2 형 당뇨병 환자에서 Avandia®와 위약 또는 다른 항 당뇨병 치료제를 비교 한 무작위 대조 임상 시험 42 건에 대한 분석을 FDA에 제안했다는 점도 중요합니다. 이 연구는 Avandia®로 단기 (6 개월) 치료를받는 환자가 위약 또는 기타 항 당뇨병 치료를받은 환자보다 심장 발작 및 기타 심장 관련 유해 사례의 위험이 30-40 % 더 높을 수 있음을 시사합니다. 물론 이것은 아직 공식적으로 확인되지 않았습니다.

FDA, Avandia®에 안전 경고 발행

미국 식품의 약국 (FDA)은 Avandia® (rosiglitazone)와 관련된 잠재적 안전 문제를 알고 있습니다. 그들은 제 2 형 당뇨병을 치료할 수있는 매우 효과적인 약제라는 데 동의하지만, 통제 된 임상 시험의 안전성 데이터는 Avandia®를 복용중인 환자의 심장 발작 및 심장 관련 사망 위험을 잠재적으로 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그것의 효과 때문에, 그들은 마약이 시장에 남아 있어야한다고 경고하지만 약간의 경고가 있습니다. 그들은 Avandia®를 복용중인 환자, 특히 심장 발작 위험이 높은 환자가 먼저 의사와 상담해야한다고 지적했습니다.

FDA는 그들이 수행 한 연구만을 고려하고 있지만 다른 연구의 맥락에서보고 된 위험의 임상 적 중요성을 아직 확인하지 못했습니다. 특정 치료와 관련된 특정 위험이없는 경우에도 당뇨병 환자를 한 치료에서 다른 치료로 전환하는 것과 관련된 큰 위험이 있음을 말하고 있습니다. 이것이 바로 FDA가 마약 제조업체 인 GSK에게 현재 구체적인 조치를 취하라고 지시하지 않는 이유입니다.

어떤 동등한 상표명 마약도 있습니까?

불행히도 현재 Avandia®는 단일 소스 브랜드로 알려져 있습니다. 즉, 동등한 제품이 없습니다. 유명 상표의 마약 특허가 만료되는 경우에만 (곧 시행되지는 않음), FDA는 의약품의 일반 버전을 승인 할 수 있습니다. 이 "신약"은 투약량, 강도, 성능, 사용, 품질 및 안전면에서 브랜드 이름과 일치해야하기 때문에 새로운 것이나 좋은 것이 없습니다. 그것은 원본의 모든 부작용이있을 것입니다.

다케다 약품 Co. Actos®

Takeda Pharmaceutical Co.는 Actos®라는 약을 제조했습니다. 이 약물은 Avandia®와 매우 유사하지만 심장 관련 위험은 없습니다. Avandia®와는 달리, 이 약물의 활성 성분은 피오글리타존 (pioglitazone)으로 불리며, 이는 또한 티아 졸리 딘 디온 계 약물 종류에 속합니다. 간염과 간 효소 수치가보고되었지만이 약의 사용과 관련하여 심장 질환 위험은 없습니다.

자세히보기 : FDA, 2 형 당뇨병 치료제 인 Invokana 승인


Eli Lilly & Co.의 Incretin mimetics®

Incretin mimetic®라고하는 또 다른 약품은 Eli Lilly & Co.라는 회사에서 제조되었습니다.이 주 사용 약물은 자연적으로 발생하는 호르몬의 장내 효과를 모방하기 때문에 Incretin mimetics라고합니다. 이것은 신체가 자신의 인슐린을 더 많이 만들 수있게 도와줍니다. 다른 약물과 마찬가지로 부작용이 발생할 수 있으며, 가장 흔한 것은 두드러기, 호흡 곤란, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부종과 관련된 알레르기 반응입니다.

Merck & Co.의 Janumet®

이전 제품과 달리 Janumet®은 메트포르민 하이드로 클로라이드와 함께 sitagliptin phosphate라고하는 유효 성분을 함유 한 경구 용 약품입니다. 그것은 말 그대로 혈당 조절을 돕기 위해 하나 이상의 구강 약물이 필요한 환자를 위해 설계되었습니다.

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